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    建設GMP藥廠要知道什么?

    發布時間:2020.03.30 瀏覽次數:

    GMP是藥品生產必須達到的最低標準。
    GMP所包含的主要內容:
    機構人員:明確企業應建立的機構及其職責;對企業人員的要求。
    廠房設施:提出廠區、廠房、潔凈室(區)和設施的要求。
    設備管理:對設備的設計、選型、安裝使用和管理作了明確的規定。
    物料管理:對藥品所用物料的購入、儲存、發放、使用等的要求。
    衛生管理:對環境衛生;廠房衛生;工藝衛生和個人衛生的要求。
    藥廠實驗室
    文件管理:藥品生產管理和質量管理的規章制度、文件和記錄。
    生產管理:對藥品生產過程的要求。
    質量管理:對藥品企業的各部門的任務、領導、人員及職責的規定。
    銷售管理:產品銷售記錄的要求和代理商資質的規定。
    自檢管理:藥品生產企業自檢的要求。
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